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临床试验/ChiCTR2100046133
ChiCTR2100046133招募中Unknown

全口义齿修复对先天性外胚层发育不良患者预后影响的纵向研究

四川大学华西口腔医院探索与研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月18日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
蝶鞍中心点-鼻根点-上牙槽座点角

研究概览

简要总结

探讨与缺牙相关的先天性外胚叶发育不全遗传类型,分析其流行病学信息、基因组学信息及临床特点,并探索包括全口义齿修复在内的口腔修复治疗对先天性外胚叶发育不全患者生理发育及心理健康的影响。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
3 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.任意年纪未行口腔修复治疗的遗传性外胚叶发育不全患者;
  • 2.自愿参加本研究并知情者;
  • 3.能够独立完成问卷调查并独立自主完成问卷调查者。

排除标准

  • 1.患有帕金森病等神经疾患或其他严重系统性疾病;
  • 2.不能接受修复治疗者。

研究组 & 干预措施

种植支持式义齿

不接受修复的先天性外胚叶发育不全患者

同年龄段健康人群

全口义齿

可摘局部义齿

固定义齿

结局指标

主要结局

蝶鞍中心点-鼻根点-上牙槽座点角

蝶鞍中心点-鼻根点-下牙槽座点角

上牙槽座点-鼻根点-下牙槽座点角

蝶鞍中心-颏顶点连线与眼耳平面交角(Y 轴角)

鼻根点-上牙槽座点连线与颏前点-上牙槽座点连线交角(颌凸角)

下颌平面-眼耳平面交角(下颌平面角)

翼上颌裂点-前鼻棘点距离(上颌长)

翼上颌裂点-蝶鞍中心在眼耳平面上垂足距离(上颌位置)

下颌角点-髁顶点距离(下颌高)

下颌角点-颏前点距离(下颌长)

鼻根点-颏下点距离(全面高)

鼻根点-前鼻棘距离(上面高)

前鼻棘-颏下点距离(下面高)

鼻根点-前鼻棘距离 / 鼻根点-颏下点距离(上面高 / 全面高)

前鼻棘-颏下点距离 / 鼻根点-颏下点距离(下面高 / 全面高)

上唇最突点-鼻尖点与颏前点连下距离

下唇最突点-鼻尖点与颏前点连下距离

软组织颏前点至最前唇部连线与眼耳平面后下交角

软组织面平面-眶耳平面后下交角

软组织鼻根点-鼻底点-软组织颏前点角

次要结局

  • 口腔健康相关生存质量
  • 身高
  • 体重
  • 心率
  • 血压
  • 头围
  • 胸围
  • 腹部皮脂厚度
  • 体质指数
  • 义齿满意度
  • 生存质量
  • 家庭抗逆力
  • 焦虑抑郁
  • 咀嚼功能自我评价

研究者

发起方
四川大学华西口腔医院探索与研发项目

研究点 (1)

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