ChiCTR2100049331尚未招募回顾性研究
注射用血栓通（冻干）安全性观察真实世界回顾性研究
椰禾薪信息咨询（海南）有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28,000 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 28,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
主要研究目的： 收集患者在注射用血栓通（冻干）治疗期间，不良反应的发生情况（包括不良反应的类型、发生时间、严重程度、转归时间、与研究药物的相关性等），评估注射用血栓通（冻干）在真实世界中的安全性。 次要研究目的： 基于医院电子信息系统中的临床医疗数据，评估注射用血栓通（冻干）在真实世界中的用药合理性，并进一步分析合理用药与临床安全性的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医诊断依据或中医证候诊断标准，具体要求如下：
- •1.存在西医诊断依据——根据住院或门诊时，疾病诊断代码或诊断名称，结合患者其他就诊情况综合分析；
- •2.符合中医证候诊断标准——参照《中医病证分类与代码》及《中医临床诊疗术语》（国中医药医政发〔2020〕3 号），结合患者其他就诊情况综合分析。
排除标准
- •1.已知对注射用血栓通（冻干）过敏者；
- •2.已知对人参和三七过敏者；
- •3.处于出血性疾病急性期者；
研究组 & 干预措施
连续入组
使用注射用血栓通（冻干）
结局指标
主要结局
临床症状
安全性信息
次要结局
- 不良事件的发生情况(注射用血栓通（冻干）给药后 30 分钟内及后续治疗期间)
- 用药合理性信息
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
注射用灯盏花素治疗急性脑梗死患者的同型半胱氨酸、炎性因子、安全性研究 ——单中心、随机、开放临床试验ChiCTR2100048583昆明龙津药业股份有限公司90
终止
1 期
Vis Pre Surgery Medical Food Validation StudyNCT07359222TM Nutrition LLC67
尚未招募
不适用
An Experimental and Clinical Study to Evaluate the effect of Shatavaryadi Kwath on Pittaja Mutrakrichhra w.s.r. to Urinary Tract Infection.CTRI/2025/05/087602Rajiv Gandhi Govt Post Graduate Ayurvedic College and Hospital, Paprola30
进行中（未招募）
3 期
评价冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究CTR20251088392
Unknown
不适用
取栓器用于急性缺血性脑卒中的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验急性缺血性脑卒中ChiCTR2000033942上海加奇生物科技苏州有限公司236