ChiCTR-TRC-14004182CompletedPhase 1
中西医综合干预癌因性疲乏疗效研究-一项随机对照研究
上海市科学技术委员会1 site in 1 country102 target enrollmentStarted: February 15, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 102
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- piper 疲劳评分
Study Overview
Brief Summary
评价中西医综合疗法干预癌因性疲乏的疗效及不良反应
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18-65 岁间，经诊断的恶性肿瘤患者。2.预计生存时间大于 5 个月。3.病情稳定，卡式评大于 70 分 4.神智清楚，能配合研究。5.经 Piper 量表中文版测量显示存在癌因疲乏症状（中重度）。6.自愿参加本研究，填写知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.存在其他重大健康问题：包括冠心病，急慢性呼吸系统疾病，严重的高血压。
- •糖尿病，甲状腺疾病，严重肝肾功能不全，影响运动的骨与关节疾病及精神障碍，经专家评
- •定，不适宜参加运动干预者。2.病情不稳定，恶性肿瘤处于进展期，尚需积极治疗者。③
- •现本身有规律运动习惯，④对本次研究使用的中药干预药物及穴位按压、灸法，及静脉采血不耐受者。
Arms & Interventions
综合治疗组
1.抗疲乏方 2.针刺和灸法 3.有氧运动
阳性对照组
有氧运动
空白对照组
无干预
Outcomes
Primary Outcomes
piper 疲劳评分
Secondary Outcomes
- 生命质量
- 代谢组学检测
Investigators
Study Sites (1)
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