ChiCTR2000037370进行中（未招募）不适用
阿戈美拉汀替换 BDZ 的改善精神分裂症认知功能损害的随机对照临床研究
上海市申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
以期证实：1）阿戈美拉汀是否为 BDZ 一种有效的替代药物；2）阿戈美拉汀是否可以改善 BDZ 长期合用下的认知损害；3）阿戈美拉汀治疗后认知功能的提高是否与睡眠结构、炎症通路等多种因素有关。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估员盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2）符合 ICD-10 中精神分裂症的诊断标准；
- •3）病程大于 2 年，病情稳定；
- •4）目前使用至少一种抗精神病药物和至少一种稳定剂量的 BDZ 至少 3 个月以上；
- •5）MoCA＜26 分；
- •6）有足够的视听水平和理解能力；
- •7）愿意进行阿戈美拉汀逐步替换 BDZ 治疗。
排除标准
- •1）入组时有暴力攻击行为；
- •3）精神发育迟滞或痴呆；
- •4）伴有严重的躯体疾病包括癫痫；
- •5）对阿戈美拉汀过敏者；
- •6）妊娠或哺乳期妇女；
- •7）近 1 月内接受过无抽搐电休克治疗（MECT）或近期服用过阿戈美拉汀者；
- •8）酒精或其他物质依赖者；
- •9）不同意参加本研究者；
- •10）正在服用益智类药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
阿戈美拉汀
对照组
结局指标
主要结局
认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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