ChiCTR-RNC-17010721进行中（未招募）治疗新技术临床试验
潮气量和呼气末正压对单肺通气期间通气分布和氧合的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2017年2月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺通气分布，呼吸系统顺应性
研究概览
简要总结
探讨潮气量和呼气末正压对单肺通气时通气分布和氧合的影响，以期滴定单肺保护性通气的最佳呼吸参数
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下胸部手术的病人
- •术中需要插双腔气管插管实施单肺通气
- •ASA I 或 II 级
排除标准
- •肺功能差不能耐受单肺通气的患者
- •不适合插入双腔气管插管的患者或困难气道
- •年龄<18,或>70;体重<40kg 或>80kg
- •术前血流动力学不稳定 5.怀孕或哺乳阶段，
- •任何不适用 EIT 测量的状况（起搏器，自动埋藏式除颤器，植入泵）
研究组 & 干预措施
1
纯氧单肺通气，呼吸参数设定按照潮气量和 PEEP 的组合依照以下 7 个步骤（每步 4min）展开：8 ml/kg, 12 breaths/min, 4 cmH2O (VT, fV and PEEP, respectively; same in the following steps); 8 ml/kg, 12 breaths/min, 0 cmH2O; 6 ml/kg, 16 breaths/min, 8 cmH2O; 6 ml/kg, 16 breaths/min, 4 cmH2O; 6 ml/kg, 16 breaths/min, 0 cmH2O; 4 ml/kg, 24 breaths/min, 8 cmH2O; 4
结局指标
主要结局
肺通气分布，呼吸系统顺应性
时间窗: 每个潮气量设定测完后
PaO2，氧合指数
时间窗: 每个潮气量测完后
通气均一指数
时间窗: 每个潮气量设定测完后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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