ChiCTR2300074697进行中（未招募）早期 1 期
基于前列腺癌精准诊断的前列腺癌分层精准治疗的临床研究
中央高水平医院临床科研业务费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无生化复发生存率
研究概览
简要总结
1、构建前列腺癌的病灶空间分布模型，优化穿刺方法。2、比较 PSMA-PET/CT 超声融合、核磁超声融合靶向穿刺以及系统性穿刺活检术的穿刺准确性，探索制定免穿刺诊断前列腺癌的临床标准。3、在精准诊断的基础上，实现前列腺癌的精准局灶近距离治疗，提高患者生活质量。4、探索 mCRPC 患者的新的生物标志用于指导精准治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •NCCN 指南定义的低危前列腺癌以及预后良好的中危前列腺癌；
- •MRI 可见单个病变并经活检证实前列腺癌；
- •癌灶 Gleason 评分小于等于 7 分；
- •TNM 分期小于等于 T2b；
- •签署知情同意，了解局灶性治疗和根治性治疗的风险及获益。
排除标准
- •既往接受过雄激素剥夺治疗；
- •存在近距离治疗禁忌症；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
无生化复发生存率
时间窗: 每三个月
无临床复发生存率
时间窗: 每三个月
转为根治性治疗的比例
时间窗: 每三个月
次要结局
- 不良事件发生率(每三个月)
研究者
研究点 (1)
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