ChiCTR2000036580尚未招募早期 1 期
超声多模态智能导航技术在前列腺穿刺活检中的应用研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 990 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 990
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前列腺癌检出率
研究概览
简要总结
本研究旨在构建基于二维超声、弹性超声和超声造影的多模态特征融合的智能前列腺诊断预测模型，明确该模型能否精准、便捷、客观地靶向引导前列腺穿刺活检，提高前列腺癌的检出率，并最大程度的减少穿刺针数，减少患者的痛苦，避免过度治疗和医疗资源的浪费。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1）疑似前列腺癌患者，拟行靶向前列腺穿刺的患者；
- •2）有明确的活检病理结果。
排除标准
- •1）既往有前列腺手术史；
- •2）曾接受前列腺疾病相关治疗；
- •3）不耐受穿刺活检的患者；
- •4）临床或病理资料不完整。
研究组 & 干预措施
AI 靶向引导穿刺组
AI 靶向引导
系统穿刺组
系统穿刺
AI 靶向引导+系统穿刺组
AI 靶向引导+系统穿刺
结局指标
主要结局
前列腺癌检出率
次要结局
- 诊断准确率
- 敏感度
- 特异度
- 受试者曲线下面积
研究者
研究点 (1)
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