ChiCTR1800018575Not yet recruiting诊断试验新技术临床试验
磁共振与超声图像融合引导前列腺靶向穿刺与经会阴随机穿刺活检的比较性研究
北京医院1 site in 1 countryStarted: January 1, 2018Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 准确率
Study Overview
Brief Summary
- 根据穿刺病理结果，比较两种穿刺方式对于高危前列腺癌及低危前列腺癌的检出率差异；
- 根据病理大切片结果，分析不同危险度前列腺癌病灶所对应的 MRI 影像表现；
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
- Masking
- 1.操作者：两种穿刺由不同的医师进行； 2.病理判读：病理医师预先不知道患者临床资料，同时也不知道穿刺标本分组情况。
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •临床可疑前列腺癌拟行前列腺穿刺活检的男性；
- •PSA＜20ng/ml；
- •MRI PI-RADS 评分≥3 分；
- •未接受过雄激素剥夺治疗、放疗及化疗等；
- •自愿参加此项研究，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •以往曾诊断过前列腺癌的患者；
- •既往曾接受前列腺手术或前列腺穿刺活检患者；
- •近期存在未能控制的感染；
- •患有严重出血倾向或血液凝固性疾病；
- •下肢或髋关节畸形，不能接受截石位手术的患者；
- •严重心、脑、肺、肝、肾等内脏疾病患者或神经系统病变；
- •正参加其它临床试验的患者；
- •由于各种原因不能配合调查者；
- •由于各种原因不能进行 MRI 检查者；
- •研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
Outcomes
Primary Outcomes
准确率
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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