ChiCTR1800015770进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
实时超声造影与常规多普勒超声引导经直肠前列腺穿刺活检前列腺癌检出率比较的随机对照研究
南方医科大学临床研究培育项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 可疑结节的位置及数量
研究概览
简要总结
主要目的：前瞻性比较实时超声造影与常规多普勒超声引导的经直肠前列腺穿刺活检前列腺癌检出率的差异。 次要目的：前瞻性探讨超声造影检测前列腺癌的敏感性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1）血 PSA:4-20ng/ml；
- •2）DRE 或影像学异常任何 PSA 水平；
- •3）年龄大于 40 岁，小于 80 岁；
- •5）无前列腺手术病史。
排除标准
- •1）近期存在泌尿系感染或有尿道有床操作病史（导尿、膀胱镜检查等）；
- •2）年龄<40 岁且影像学异常；
- •3）影像学诊断高度怀疑非前列腺癌（如：横纹肌肉瘤等）。
结局指标
主要结局
可疑结节的位置及数量
穿刺病理结果
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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