ChiCTR1900027595进行中（未招募）早期 1 期
术前内镜评估大肠侧向发育型肿瘤（LST）诊断价值的临床研究：一项多中心、前瞻性、观察性临床试验
临床研究专项拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
本研究的主要目的为，以病理诊断为金标准，评价放大内镜结合结晶紫染色、电子放大内镜、超声内镜术前评估 LST 的诊断准确性；初步建立并完善大肠 LST 病变内镜术前评估标准，规范国内术前评估 LST 病变浸润深度的评估，为提出《中国大肠 LST 病内镜术前评估指南》提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18～65 岁，男女不限；
- •经结肠镜检查诊断为大肠侧向发育型肿瘤；
排除标准
- •1.既往有急性心梗病史(6 个月内)；
- •2.有严重心、脑、肺、肾合并症；
- •4.既往行结肠癌手术；
- •6.需要抗凝治疗，且检查前 7 天无法停止抗凝治疗。
- •7.基于医师的评估，该患者的医学状况不适于本项研究。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 治愈率
- 残留率
研究者
研究点 (1)
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