ChiCTR2100041770Active, not recruitingEarly Phase 1
内镜下结直肠肿瘤性质及浸润深度预测模型的建立与验证以及新型诊断方法探索
首都卫生发展科研专项1 site in 1 countryStarted: February 1, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 内镜特征
Study Overview
Brief Summary
① 定义、标化结直肠肿瘤患者白光内镜、精查内镜、超声内镜的内镜特征； ② 建立简单实用、稳定的结直肠肿瘤性质及浸润深度的预测模型并验证，并评价其诊断效能、病理一致性。 ③ 将模型中的指标加入内镜报告系统，实时得出最终评分，实时诊断，便于临床应用。 ④ 早期结直肠癌新型诊断方法探索。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 17 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①结肠镜检查诊断为息肉样病变；
- •②病变经普通白光内镜、NBI 内镜等检查，怀疑早癌的病人经放大 NBI 内镜、靛胭脂染色内镜、结晶紫染色内镜、超声内镜等检查；
- •③病变经 EMR、ESD 完整切除或手术切除并行淋巴结清扫；
- •④切除标本按照消化道早期癌病理切片方法进行处理并按照维也纳标准进行诊断；
- •⑤组织学类型为腺瘤、高级别上皮内瘤变、乳头状腺癌、管状腺癌。
Exclusion Criteria
- •③未进行本实验要求的详细的内镜观察；
- •④低分化腺癌、粘液癌、印戒细胞癌。
Outcomes
Primary Outcomes
内镜特征
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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