ChiCTR2300070225尚未招募诊断试验新技术临床试验
细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线：一项前瞻性研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 诊断准确性
研究概览
简要总结
1.探究内镜医师短暂学习细胞内镜诊断标准后，在体使用白光内镜、放大内镜+NBI 联合细胞内镜诊断结直肠病变的学习曲线； 2.使用在体试验中收集的部分图像组建 EC 图库，探究内镜医师学习了 EC 教学材料后单独对 EC 图库中的图像进行诊断以及综合普通白光内镜、放大内镜+NBI、EC 图像诊断结直肠病变的学习曲线。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）北京友谊医院消化分中心内镜医师；
- •（2）熟练操作普通肠镜，放大内镜+NBI 检查例数≥100 例；
- •（2）适合内镜技术及治疗；
- •（3）经普通白光内镜和（或）窄带成像（narrow-bind imaging）确诊结直肠病变的现症患者；
- •（4）行结肠镜检查或结肠病变随访病人；
- •（5）愿意并能够出具参与研究的书面知情同意书，并遵循研究流程；
- •（6）愿意接受检查要求，比如同意取活检行组织病理学检查。
排除标准
- •1.内镜医师：因个人原因中途退出研究项目的内镜医师。
- •（1）结直肠切除术后；
- •（2）结肠黑变病、无蒂锯齿样病变；
- •（3）正在服用抗板、抗凝药物患者，或存在凝血功能异常：INR > 1.5 且无法纠正的出血性疾病；血小板 < 50,000/mm3；
- •（5）正在参加另外一个临床研究，会影响到本研究的搜集指标者；
- •（6）重要脏器功能不全、严重心脑血管疾病而无法耐受内镜下治疗的患者。
结局指标
主要结局
诊断准确性
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
内镜下注射标记法在进展期直肠癌精准治疗中的应用研究ChiCTR2300068991自筹
Unknown
不适用
内镜表现与幽门螺杆菌定植的相关性研究ChiCTR2200063331山东省医药卫生科技发展计划项目（No. 202103030765）；博科控股集团有限公司100
尚未招募
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 结直肠癌肠道微生物组学队列研究结直肠癌ChiCTR210004418414
招募中
不适用
The Clinical Application of Artificial Intelligence Assisted Renal Biopsy Diagnosis System.Chronic Kidney DiseaseNCT07330362Zhujiang Hospital2,900
尚未招募
Unknown
结直肠癌患者完全植入式静脉输液港护理学习曲线分析结直肠癌ChiCTR2300068900