ChiCTR1900025966进行中(未招募)早期 1 期
基于互联网的糖尿病足全程防控体系的建立
济南市科技发展计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面面积减小百分比
研究概览
简要总结
对基于互联网+的便携式负压对糖尿病足溃疡患者创面愈合的有效性和安全性进行评价
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、糖尿病足病患者 0-3 级,A 期(texax 分级分期)
- •2、创面面积小于 10cm2
- •3、患者本人或家属能够使用智能手机,参与糖足 APP 远程管理
- •4、自愿参加,签署知情同意书。
排除标准
- •1、患者血糖、营养、感染等影响创面愈合的因素未得到良好控制;
- •2、因心肝肾等重要器官功能损伤,研究者认为不适合参加本研究者;
研究组 & 干预措施
负压治疗组
便携式负压治疗,APP 随访
常规治疗组
常规门诊换药
结局指标
主要结局
创面面积减小百分比
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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