临床试验/ChiCTR2000032891

ChiCTR2000032891进行中（未招募）早期 1 期

基于快速康复理念下择期手术妊娠期糖尿病患者末次饮食探讨研究

浙江省卫生和计划生育委员会1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2019年1月1日最近更新: 2021年1月4日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 125
试验地点: 1
主要终点: 麻醉前血糖

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

在加速康复外科理念下，探讨妊娠期糖尿病择期剖宫产患者术前 2h 口服碳水化合物的安全性和可行性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 开放标签

入排标准

年龄范围: 18 至 45（—）
性别: Female

入选标准

•1.年龄 18-45 岁；
•2.明确诊断为 GDM；
•3.单胎，孕周≥37 周；
•4.日常生活能力评分（ADL）为 100 分；
•5.自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

•1.有胃肠道功能障碍及胃肠道手术史；
•3.合并严重内外科疾病；
•4.孕期血糖控制不佳，使用药物干预；
•6.新生儿有先天性疾病；
•7.术前计划外静脉能量补充；
•9.产检发现胎儿异常；

研究组 & 干预措施

试验组 1

7.5%麦芽糊精果糖溶液

对照组

温开水

试验组 2

安素

结局指标

主要结局

麻醉前血糖

次要结局

新生儿出生血糖
术后一天晨空腹血糖
术中和术后 24 小时误吸，恶心呕吐发生情况
术后肛门排气时间
服碳水化合物 2 小时后饥饿，口渴感觉

研究者

发起方

浙江省卫生和计划生育委员会

研究点 (1)

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