ChiCTR2000030743进行中（未招募）不适用
黑暗暴露在难治性弱视治疗中的安全性和有效性前瞻临床对照多中心研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 最佳 j 矫正视力
研究概览
简要总结
观察暗室暴露在难治性弱视治疗中的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 对各项眼病及全身检查技术人员，数据整理和分析人员采用单盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •单眼或者双眼最佳矫正视力低于相关年龄的视力低值；
- •视网膜电流图有减弱，但非熄灭型反应；
- •愿意接受暗室暴露临床研究；
排除标准
- •青光眼，暗室中容易眼压增高；
- •精神疾病或者严重心理疾病者。
研究组 & 干预措施
1 组
暗室暴露+常规视觉训练
2 组
常规视觉训练
结局指标
主要结局
最佳 j 矫正视力
立体视
次要结局
- 视网膜电流图
- 视觉诱发电位
- 全视野检测
- 眼底照相
- worth 四点灯
- 眼压
- 呼吸频率
- 心电图
- 心理评估表
- 暗黑中适应能力和跌倒风险评估表
研究者
研究点 (5)
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