ChiCTR1900025828尚未招募早期 1 期
体外冲击波对带状疱疹后神经痛的临床转归及机制研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本实验目的在于观察体外冲击波治疗带状疱疹后神经痛的镇痛疗效，并对患者的生活质量、睡眠质量、心理状态以及体外冲击波治疗的安全性进行监测，探究体外冲击波治疗对带状疱疹后神经痛的临床转归的影响：通过对比患者治疗前后血浆中 TNF-α，IL-6 水平并分析其变化趋势，探究体外冲击波治疗治疗带状疱疹后神经痛的部分生化机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对观察者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •2）年龄在 18 岁以上,不分男女，诊断为带状疱疹后神经痛的患者；
- •3）VAS≥4 分上的患者；
- •4）认知功能正常，能客观描述症状，能主动配合；
- •5）未接受过体外冲击波治疗的患者；
- •6）试验前 3 个月内没有参加临床试验。
排除标准
- •1）经医师判定认为不适合参加本试验者；
- •2）有耦合剂过敏的患者；
- •3）患有肿瘤或恶性肿瘤病史的患者；
- •4）肝肾功能异常患者；
- •5）凝血功能异常或正在使用抗凝药的患者，或者有血栓的患者；
- •6）安装心脏起搏器的患者；
- •8）妊娠或产褥期患者；
- •9）骨折、严重骨质疏松患者；
- •10）不能客观描述症状的患者；
- •11）存在任何精神疾患的患者；
- •12）无法按期随访的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗+体外冲击波治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 简明疼痛量表关于生活质量指标的评分
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 匹茨堡睡眠质量指数量表评分
- 肿瘤坏死因子α
- 白介素 6
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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