ChiCTR2200065200尚未招募早期 1 期
基于阶梯式医疗模型的基层产后抑郁干预方案开发与效果评价
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 690 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 690
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 覆盖率
研究概览
简要总结
本研究拟基于阶梯式医疗模型发展适用于我国基层的产后抑郁管理细则，包括设计筛选流程将产妇划分成不同抑郁风险级别、开发相应层级的干预包以及进行方案的可行性测试，并以阶梯式楔形整群随机对照试验模拟政策推进的过程进行效果评估，形成一套可以嵌入基层妇幼保健系统常规工作，可交付可推广的产后抑郁干预方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 对数据管理和分析团队成员实行盲法，使其不知道随机化顺序和试验进程等试验实施相关信息。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.接受基层产后访视的妇女；
排除标准
- •1.不能独立完成问卷填写；
- •3.存在其他急慢性疾病导致无法参与研究。
研究组 & 干预措施
干预组
阶梯式基层产后抑郁干预方案
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
覆盖率
时间窗: 预实验阶段
采纳率
时间窗: 预实验阶段
有效性
时间窗: 预实验阶段
持续性
时间窗: 预实验阶段
实施
时间窗: 预实验阶段
产后抑郁风险降级率
时间窗: SW-CRT：T2、T3
家庭亲密度与适应性
时间窗: SW-CRT：T1、T2、T3
社会支持得分
时间窗: SW-CRT：T1、T2、T3
睡眠质量得分
时间窗: SW-CRT：T1、T2、T3
次要结局
- 成本-效益(SW-CRT：T1、T2、T3)
研究者
研究点 (1)
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