ChiCTR2000039373招募中Unknown
膝关节前交叉韧带损伤患者膝关节周围肌肉力量变化的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30°/s 峰力距
研究概览
简要总结
观察前交叉韧带损伤患者下肢肌力的变化。 指导前交叉韧带损伤患者的康复治疗方案。 明确康复介入的时机。 研究不同肌力的测量方法之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、首次膝关节前交叉韧带损伤且既往无膝关节手术病史的患者；
- •2、无引起下肢疼痛或影响下肢功能的其他疾病；
- •3、年龄 18-65 岁；
- •5、已签署知情同意书。
排除标准
- •1、有内、外侧副韧带或后交叉韧带断裂、膝关节脱位的患者，近 3 个月新发骨折或骨不连、骨折愈合不佳者，有半月板Ⅱ度及以上损伤或软骨损伤未行修复者；
- •2、双侧膝关节损伤者；
- •3、合并感染、严重心脑血管、肝、肾、内分泌、造血系统等并发症；
- •4、股四头肌肌肉缺损或手术疤痕位于股四头肌肌腹电极贴放位置；
- •5、疼痛指数超过 3(预试验时采用数字模拟疼痛量表评估疼痛,0 代表无痛,1O 代表最剧烈的疼痛)；
- •6、不能按要求完成评估和康复训练或情绪及精神异常，依从性差，拒绝康复治疗方案者。
研究组 & 干预措施
膝关节前交叉韧带损伤患者组
正常组
结局指标
主要结局
30°/s 峰力距
时间窗: 入组时
肌肉厚度
时间窗: 入组时
积分肌电值
时间窗: 入组时
耐力指数
时间窗: 入组时
徒手肌力测定
时间窗: 入组时
均方根值
时间窗: 入组时
次要结局
- 膝关节活动度(入组时)
- 膝关节本体感觉(入组时)
- 腿围(入组时)
- lysholm 评分(入组时)
- 羽状角(入组时)
- 峰力距体重比(入组时)
- 方差系数(入组时)
- 平均力矩峰值(入组时)
- 时序标准化肌电(入组时)
- 平均肌电值(入组时)
研究者
研究点 (1)
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1 期
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