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临床试验/ChiCTR2500098401
ChiCTR2500098401尚未招募Unknown

甲状腺癌患者手术方式决策辅助工具的构建及应用研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
决策冲突

研究概览

简要总结

通过对甲状腺癌患者手术方式决策辅助工具进行初步临床试用,探讨该工具在患者决策冲突水平、决策准备度、决策后悔度、决策参与满意度、参与治疗决策态度 / 实际参与、焦虑抑郁以及决策相关知识水平等方面的应用效果。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对干预效果评估者隐藏分组。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 患者纳入标准:1.年龄≥18 岁的患者;2.经临床病理诊断确定为甲状腺癌的患者;3.经医生确定开放手术和微创手术均可做的患者;4.已确定具体手术方式的患者;5.对本次研究知情并自愿参加的患者。
  • 医务人员纳入标准:1.从事甲状腺癌医疗或护理工作≥1 年者;2.语言表达能力较好者;3.知情同意,自愿参加本研究者。

排除标准

  • 患者排除标准:1.有认知障碍或精神类疾病的患者;2.无法进行正常沟通的患者;3.合并其它严重的心脑肺功能障碍性疾病的患者;4.非首次行甲状腺手术的患者。
  • 医务人员排除标准:1.实习生,规培生,进修人员;2.休产假、事假或病假者。

研究组 & 干预措施

干预组

常规宣教+决策辅助干预

对照组

常规宣教(干预项目结束后,对照组研究对象立即收到与干预组研究对象相同的干预材料)

结局指标

主要结局

决策冲突

次要结局

  • 决策准备
  • 决策参与
  • 决策后悔
  • 决策满意度
  • 焦虑抑郁
  • 知识水平

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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