ChiCTR-IOR-15006062进行中（未招募）不适用
极低浓度的肝素封管液在血液透析临时导管封管的多中心安全性研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 凝血功能
研究概览
简要总结
通过比较极低浓度封管液封管组（500u/ml）与普通高浓度封管液组（3125u/ml）对血液透析患者导管寿命的影响，探讨适合的肝素封管液浓度，以期减少导管功能障碍的发生以延长使用时间同时减少因导管封管液而导致出血，同时评价极低肝素浓度在临床使用的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲（单盲）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18-90 岁之间接受右颈内静脉置管及穿刺顺利者； （2）能够按期透析，并能配合采集临床资料者；（3）知情同意者。
排除标准
- •（1）严重心律失常、急性心衰、心肌梗死、急性脑卒中、不稳定性心绞痛、NYHA 分级Ⅳ级者（纽约心脏病协会心功能分级标准）； （2）合并急性感染性疾病、活动期恶性肿瘤、肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病、活动性结核者； （3）首次血液净化需行床边 CRRT 者； （4）有严重的精神疾病或因其它原因不能配合干预、调查者。
研究组 & 干预措施
A
普通高浓度封管液组(3125u/ml)
B
极低浓度封管液组（500u/ml）
结局指标
主要结局
凝血功能
出血事件
次要结局
- C 反应蛋白
- 30 天无感染导管生存率
- 导管失功率
- 导管留置时间
研究者
研究点 (4)
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