ChiCTR2500106929进行中（未招募）不适用
基于高压滴注持续导管内动脉应用肝素在急性大血管闭塞脑卒中机械取栓术中的应用研究
重庆市科卫联合医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性脑卒中的结局
研究概览
简要总结
以常规静推肝素的方式为对照，探讨基于高压滴注持续导管内动脉应用肝素在急性大血管闭塞脑卒中机械取栓术中的有效性和安全性，为临床提供一种机械取栓术中肝素应用的新选择
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •根据以下标准纳入因大脑大动脉近端闭塞导致的 AIS 拟行机械取栓术的患者：
- •1.年龄≥18 岁，初始美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分＞5；
- •2.指数卒中前改良 Rankin 量表(mRS)≤2；
- •3.当临床症状严重经影像学检查明确脑近端动脉闭塞，包括颅内颈内动脉(ICA)、大脑中动脉 (MCA) 的 M1/M2 段、基底动脉 (BA) 闭塞或优势椎动脉 (VA) 闭塞（功能性椎动脉闭塞），串联颅外 ICA 和颅内大动脉闭塞；
- •4.符合条件的急性大血管闭塞行 MT 患者，超时间窗（6-24h）患者符合 Dawn 和 defuse3 标准；
- •5.对于中风发作后 4.5 小时内的患者，根据现行指南，在准备 MT（直接桥接 IVT 治疗）时进行静脉溶栓 (IVT)。如果禁忌或拒绝 IVT，则直接进行 MT；
- •6.征得受试者或其法定授权代表的知情同意；
- •7.前循环卒中 (ACS) 的起始穿刺 (OTP) 时间 <12 小时，后循环卒中 (PCS) <24 小时；
排除标准
- •1.NIHSS 评分≤5 分；
- •2.CT 或 MRI 扫描中线移位显著的占位效应；
- •3.不可能进行 90 天的随访；
- •4.单纯动脉溶栓以及其他任何原因不能进行 MT 的患者；
- •5.存在应用肝素禁忌症；
- •6.研究者认为不适宜参加本临床研究；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
急性脑卒中的结局
时间窗: 发病后三个月
症状性颅内出血（sICH）
时间窗: 术后 24h 内
次要结局
- 随访 CT 或 MRI 图像上的任何 ICH 和 MT 期间的远端栓塞。(术后 24h 内)
- 死亡率 (mRS=6)，和 3 个月随访结局不佳(mRS3-5)(发病后三个月)
研究者
研究点 (1)
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