ChiCTR2100043513Active, not recruitingNot Applicable
不同介入时机的远程康复对经皮冠脉介入术后患者安全性和疗效研究
自筹1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: February 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 六分钟步行试验
Study Overview
Brief Summary
探究不同介入时机的远程康复对经皮冠脉介入术后患者安全性和疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.诊断为冠心病且顺利完成经皮冠状动脉介入治疗的受试者。
- •2.受试者年龄大于等于 18 岁。
- •3.受试者血流动力学稳定，各项生命体征平稳。
- •4.受试者已经接受标准化的心脏疾病以及其他合并症的最佳药物治疗。
- •5.受试者拥有智能手机且具有良好的沟通合作能力，无明显认知障碍。
- •6.受试者身体状况适合进行定期运动。
- •7.受试者有意愿参与本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.受试者无法操作智能手机进行试验（如存在视力、听力、认知等障碍），或者受试者的居住地没有互联网接入；
- •2.受试者存在无法完成常规运动的严重身体残疾；
- •3.受试者心脏情况不稳定（例如失代偿性心衰，纽约心功能分级为 IV 级，严重心律失常等）；
- •4.受试者存在未经控制的高血压，糖尿病，慢性阻塞性肺疾病等合并症；
- •5.受试者在运动评估时出现新的临床表现（如新发心率失常，心电图 ST 段改变，呼吸困难不耐受，明显疲劳不耐受）；
- •6.受试者的超声心动图出现严重心律不齐或血液动力学恶化的迹象。
Arms & Interventions
试验组 A
术后一周开始干预
试验组 B
术后二周开始干预
试验组 C
术后四周开始干预
Outcomes
Primary Outcomes
六分钟步行试验
Duke 活动状态指数
Secondary Outcomes
- 心肺运动试验
- 30 秒椅子站立试验
- 握力测试
- Berg 平衡量表
- 健康调查 12 条简表
- 西雅图心绞痛量表
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
不同心脏康复模式对经皮冠状动脉介入术后急性冠脉综合征患者心肺功能的影响ChiCTR2100046626北京市医院管理局“青苗”计划专项经费资助，编号：QML2020010960
Unknown
Not Applicable
中国经皮冠状动脉介入治疗后协作康复研究ChiCTR-TRC-12002500自筹500
Unknown
Not Applicable
血流储备评估与虚拟支架置入技术指导冠状动脉病变治疗ChiCTR-INR-17011360自筹经费100
Unknown
Not Applicable
基于社交网络的健步走对 PCI 术后患者运动恐惧的影响ChiCTR2300069927河北省卫生健康委基金资助项目
Unknown
Phase 1
加速康复外科在非体外循环下冠脉搭桥手术患者的应用ChiCTR2300069094自筹