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临床试验/NCT05700240
NCT05700240已完成不适用

Effect of Orthokeratology on Myopia Progression in French Children

Central Hospital, Nancy, France1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2019年11月2日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
64
试验地点
1
主要终点
Changes in axial length at one year

研究概览

简要总结

To evaluate and to compare the effect of orthokeratology (OK) on axial elongation in French myopic children.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Retrospective

入排标准

年龄范围
7 Years 至 17 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 7 to 17 years old
  • Myopia between 0,50 D and 7.00 D
  • Astigmatism ≤ 4.00 D with-the-rule 180+-20
  • Anisometropia ≤ 1.50 D
  • Myopia evolution ≥ 0.25 D over 6 months
  • Best-corrected visual acuity (BCVA) ≥ 20/20 (Snellen equivalent)
  • Follow-up period > 6 months

排除标准

  • Prior history of any other myopia control treatment (except for single vision distance spectacles)
  • Contraindication for contact lens wear or orthokeratology
  • Preexisting ocular (amblyopia, strabismus, ocular inflammation, trauma, or surgery) or systemic disease
  • Poor compliance to lens wear, examination or follow-up

结局指标

主要结局

Changes in axial length at one year

时间窗: one year

次要结局

  • changes in refractive error(one year)
  • changes in choroidal thickness(one year)

研究者

发起方
Central Hospital, Nancy, France
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Professeur Jean-Baptiste CONART

Professeur

Central Hospital, Nancy, France

研究点 (1)

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