ChiCTR1800018093进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于人工神经网络及 CT 纹理分析肺部结节恶性风险评估软件的开发
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 软件识别结节良恶性准确率
研究概览
简要总结
本研究旨在用前瞻性临床试验方法，将前期开发的软件与临床医师经验相对比，验证其准确率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟行手术切除的肺部结节患者；
- •2.术前肿块为单发结节；
- •3.最大直径小于等于 3cm。
排除标准
- •② 无术前 CT 原始数据；
- •③ 术后病理却认为转移瘤；
- •④ 合并其他恶性肿瘤或血液病患者
结局指标
主要结局
软件识别结节良恶性准确率
时间窗: 术后一周
次要结局
- 软件诊断恶性结节的敏感性和特异性(术后一周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项基于 CT 医学影像的人工智能肺结节自动识别软件开发肺结节ChiCTR2200061984珠海横琴圣澳云智科技有限公司
Unknown
不适用
多中心、盲法、自身对照的临床试验评价肺部计算机断层扫描图像辅助诊断与管理软件对于肺部结节诊断的安全性和有效性肺结节ChiCTR2000029278申办者
Unknown
3 期
基于多模态人工智能的肺结节决策系统前瞻性多中心临床研究ChiCTR2500103643科技创新 2030
Unknown
不适用
基于 ctDNA 甲基化特征、突变特征及 T 细胞受体（TCR）特征辅助肺部结节良恶性诊断的可行性研究ChiCTR2200060902大连医科大学附属第二医院300
Unknown
不适用
人工智能 AI 与循环异常细胞肺结节良恶性辅助诊断临床研究肺结节ChiCTR2000034812珠海圣美生物诊断技术有限公司