ChiCTR2400087210尚未招募Unknown
基于 WHO 开发的“自助+（Self-help plus,SH+）”干预模式降低高风险鼻咽癌患者抑郁水平的单臂、探索性临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁症状
研究概览
简要总结
主要研究目的：评价线上线下结合的 SH+干预模式减低高风险患鼻咽癌患者（PHQ-9>10）抑郁症状水平的效果。 次要研究目的： （1）评价 SH+干预模式降低鼻咽癌患者失眠、焦虑、感知压力、心理困扰的效果。 （2）评价 SH+干预模式改善鼻咽癌患者心理弹性、心理灵活性、创伤后成长和生存质量的效果。 （3）评价 SH+干预模式在鼻咽癌患者中的可行性。 （4）探索感知压力、心理弹性、心理灵活性、创伤后成长在 SH+干预模式改善鼻咽癌患者心理健康的中介 / 调节效应机制。 （5）明确 SH+干预效果的持续时间及干预效果随时间的变化趋势。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 18–70 岁；
- •拟接受放疗，联合或不联合其他治疗均可（如同期化疗、免疫、手术等）；
- •基线时 PHQ-9 量表得分>10 分；
- •既往未接受过抗肿瘤治疗；
- •ECOG 评分 0–1 分；
- •7.能够阅读并理解调查问卷内容；
- •8.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.复发 / 转移鼻咽癌患者；
- •2.既往有恶性肿瘤病史；
- •3.既往已被确诊患有临床诊断的抑郁、焦虑等心理疾病，或正在接受精神疾病治疗，或正在参与其他心理辅导 / 干预项目；
- •4.存在认知功能障碍，或理解能力欠佳者；
- •5.伴有其他严重疾病，可能影响依从性和后续随访。
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
抑郁症状
次要结局
- 压力
- 焦虑症状
- 睡眠质量
- 疾病恐惧进展
- 疾病感知
- 社会支持
- 生存质量
- 心理弹性
- 心理灵活性
- 创伤后成长
- 心理困扰
研究者
研究点 (1)
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