ChiCTR2200062025Not yet recruiting治疗新技术临床试验
非插管保留自主呼吸静脉全麻联合利多卡因表面麻醉启动支气管镜检查的最佳时机：随机、单盲、平行对照研究
本研究由湖北文理学院襄阳中心医院临床试验中心资助1 site in 1 country360 target enrollmentStarted: July 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 360
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 支气管镜检查过程中有无喉痉挛
Study Overview
Brief Summary
比较声门上利多卡因表面麻醉不同等待时间对非插管全麻下支气管检查术中喉痉挛的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18-65 岁； （2） BMI 在 18-35 之间； （3） 择期接受无痛支气管镜检查者； （4） 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I、II、III 级； （5） 气管无严重狭窄及急性感染患者； （6） 患者同意参加研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）需行紧急支气管镜患者； （2）对研究中任一种药物过敏； （3）妊娠期妇女； （4）休息时不吸氧血氧饱和度小于 90%； （5）基础收缩压大于 180mmHg 或小于 90mmHg； （6）基础心率大于 110 次 / 分或小于 50 次 / 分或者其他严重心律失常； （7）有人工气道，如：气管切开患者； （8）患有精神类疾病或癫痫、意识不清，智力、认知水平异常； （9）长期使用麻醉性或其他镇痛类药物； （10）患有哮喘或 1 秒用力呼吸容积（FEV1）小于 1L； （11）过去三个月有重大心血管疾病史，定义为：心肌梗塞、冠状动脉血管成形术或搭 桥手术、瓣膜疾病或修复、不稳定心绞痛、短暂性缺血发作或脑血管意外。
Arms & Interventions
A 组
等待 0 分钟
B 组
等待 1 分钟
C 组
等待 2 分钟
D 组
等待 3 分钟
Outcomes
Primary Outcomes
支气管镜检查过程中有无喉痉挛
Secondary Outcomes
- 患者呛咳评分
- 患者舒适度
- 患者满意度
- 患者不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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