ChiCTR2000030587已完成不适用
维生素 D3 对难治性 Graves 病免疫治疗观察研究
泉州市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺功能
研究概览
简要总结
观察甲巯咪唑联合维生素 D3 对高 TRAb 滴度 Graves 病患者的疗效，探索降低 Graves 病血清 TRAb 滴度的临床新策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 44（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①临床特征：弥漫性甲状腺肿（经超声检查证实），伴或不伴有眼球突出、心动过速、震颤和出汗；
- •②实验室诊断：血清 TSH 水平降低，甲状腺激素及 TRAb 水平升高。
排除标准
- •①患心血管、血液、神经系统及肝、肾病变、活动性骨关节疾病及长期使用激素、酗酒、抽烟等患者不得入组；
- •②患甲状腺癌或其他非甲状腺疾病但影响甲状腺及其功能的患者不得入组；
- •③患其他疾病必须需长期服用其他药物的患者不得入组；
研究组 & 干预措施
A
维生素 D3 1.5ug/d+甲巯咪唑 20mg/d
B
维生素 D3 0.5ug/d+甲巯咪唑 20mg/d
C
甲巯咪唑 20mg/d
结局指标
主要结局
甲状腺功能
促甲状腺激素受体抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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