ChiCTR2200064060进行中（未招募）4 期
Graves 病药物疗效不佳患者治疗方案的改进研究
科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 促甲状腺素受体抗体
研究概览
简要总结
观察甲功指标的平稳性和 TRAb 的转阴率、停药后的复发率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 Graves 病诊断标准；
- •经过正规甲巯咪唑治疗半年以上；
- •进入药物治疗维持阶段后甲巯咪唑剂量(5-7.5mg/日以内)2-3 个月 TRAb 仍持续不转阴；
排除标准
- •1.合并心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统和肿瘤等原发性疾病及精神病；
- •2.出现严重甲状腺功能亢进(甲亢)合并症和并发症(如甲亢合并严重肝功能受损，转氨酶水平达正常上限的 3 倍及以上，血中性粒细胞<1×10^9/L，室性心动过速、室扑、室颤、三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征等危及生命的恶性心律失常，甲亢危象等)；
- •3.过敏体质，有多种药物过敏史；
- •4 同时还在接受其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
甲巯咪唑增量联用左甲状腺素钠
对照组
甲巯咪唑原剂量治疗
结局指标
主要结局
促甲状腺素受体抗体
甲状腺功能
甲状腺超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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