ChiCTR2200064278尚未招募诊断试验新技术临床试验
AI 辅助 OCTA 图像分析在糖尿病视网膜病变早期诊断中的应用
协和医学院中央高校基本科研业务费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- AI 算法 OCTA 图像诊断 DR
研究概览
简要总结
本项目针对 OCTA 图像分析在糖尿病视网膜病变早期诊断中存在的问题，重点研究基于深度学习的 OCTA 图像处理方法和 DR 的早期临床诊断。本项目构建了糖尿病视网膜病变标准数据集，整合了患者的临床特征和眼底图像，研究了基于特征融合的临床诊断方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •可以配合 OCTA 检查。
- •可以进行相关的系统检查。
- •眼底检查显示无糖尿病视网膜病变或轻度至中度 NPDR（参考美国眼科学会糖尿病指南，2018-2019）。
- •对照组：无糖尿病视网膜病变对照组：
- •无其他视网膜血管疾病。
排除标准
- •眼底检查显示严重的 NPDR 或 PDR。
- •一般情况较差，无法配合 OCT 检查。
- •屈光性间质混浊（白内障、玻璃体体积、血液等）无法通过 OCT 摄影获得清晰的图像。
- •一般情况较差，无法配合检查。（
- •屈光性基质混浊，无法获得清晰的 OCT 图像。
研究组 & 干预措施
糖尿病组
OCT 眼底检查
结局指标
主要结局
AI 算法 OCTA 图像诊断 DR
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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