ChiCTR2300070118Not yet recruiting治疗新技术临床试验
悬吊式下肢康复机器人辅助治疗对 ICU 获得性肌无力患者的早期疗效观察
上海市申康课题1 site in 1 countryStarted: April 3, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 下肢关键肌肌肉厚度
Study Overview
Brief Summary
探讨传统康复徒手治疗结合课题组自主研发的悬吊式下肢康复机器人辅助治疗和 MOTOMed 训练设备辅助治疗对 ICU 获得性肌无力患者的早期康复疗效比较。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.存在原发危重疾病,符合 ICU 获得性肌无力诊断标准；
- •2.患者在 ICU 住院 2 周，并且机械通气 48h 以上；
- •3.年龄 18-85 周岁；
- •4.下肢运动功能障碍；
- •5.意识清楚、心肺功能良好、生命体征平稳、能很好的配合训练；
- •6.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究并签署知情同意书；
- •7.承诺研究期间遵守有关生活方式的注意事项。
Exclusion Criteria
- •2.植入起搏器或除颤器者；
- •3.骨折未愈合、严重的骨质疏松者、急性静脉血栓形成患者；
- •4.患有严重的高血压（收缩压>200mmHg，舒张压>110mmHg）、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等；
- •5.严重髋、膝、踝关节被动关节活动度受限；
- •6.难治性或多发性癫痫者；
- •7.视力、听力或理解能力存在严重障碍者；
- •8.正在参与另一项临床试验；
- •9.已知对康复机器人会产生变态反应、超敏反应或不耐受；
- •10.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。
Arms & Interventions
对照组
MOTOmed 下肢康复训练器介入组
悬吊式下肢康复机器人介入组
Outcomes
Primary Outcomes
下肢关键肌肌肉厚度
Secondary Outcomes
- 英国医学研究委员会量表评分
- 改良 Barthel 指数评分
- 下肢围度测量
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Phase 1
两种不同康复训练方式对缩短肿瘤患者机械通气时间的效果比较ChiCTR2300068853复旦大学—复星护理科研基金
Unknown
Phase 1
基于表面肌电图技术的 CPG 控制模式康复机器人辅助训练对不完全脊髓损伤患者步行功能的作用及机制研究ChiCTR2300069072单位配套
Unknown
Phase 1
康复训练机器人对脑损伤中后期下肢运动功能训练的有效性和安全性临床研究ChiCTR2300068712郑州安杰莱智能科技医有限公司
Unknown
Not Applicable
下肢康复机器人对不完全脊髓损伤患者下肢步行功能改善疗效的随机对照研究ChiCTR2300070068自筹经费
Not yet recruiting
Not Applicable
Effectiveness of Exoskeleton to improve function of affected hand in patients with strokeCTRI/2025/04/084305Fluid Research Grant, CMC Vellore52