ChiCTR2300070068已完成早期 1 期
下肢康复机器人对不完全脊髓损伤患者下肢步行功能改善疗效的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图
研究概览
简要总结
探讨下肢康复机器人对不完全脊髓损伤患者下肢步行功能改善的疗效分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 56（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国脊髓损伤协会（American Spinal Injury Association, ASIA)发布的《脊髓损伤神经学分类国际标准》，有明确的脊髓损伤临床表现，经 CT 或 MRI 确诊的脊髓病变；
- •3.ASIA 分级为 C/D 级；
- •4.损伤节段为 T10-L2；
- •5.双下肢各肌群肌张力≤2 级；
- •6.无认知、视觉、听觉功能障碍，能够与治疗师正常交流并遵照治疗师意见康复锻炼；
- •7.患者可以在辅助下进行行走或者独立进行行走。
排除标准
- •1.完全性脊髓损伤患者；
- •2.下肢有骨折、挛缩或畸形患者；
- •3.有其他多器官多系统损伤基础疾病者；
- •4.患者有影响步行功能训练的其他内科疾病；
- •5.沟通交流有障碍以及不遵医嘱患者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
表面肌电图
次要结局
- 10 米步行时间
- Holden 步行功能
- ASIA 评估量表
- Berg 平衡功能评分
研究者
研究点 (1)
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