Kombineret biologisk behandling og kemoterapi til patienter med inoperabelt cholangiocarcinom

Växjö Central Hospital0 个研究点目标入组 58 人开始时间: 2009年7月2日最近更新: 2014年8月5日

适应症

试验速览

暂无简介。

•1. Histologiskt verifierat adenocarcinom som utgått från gallblåsa, extra- eller intrahepatiska gallgångar eller maligna celler förenliga med ovanstående och samtidigt radiologiskt fynd förenligt med kolangiocarcinom
•2. Kurativ behandling har uteslutits (operation, stereotaktisk strålbehandling eller liknande)
•3. KRAS analyserad och konstaterats vara av vildtyp (wt) eller muterad
•4. PS 0-2
•5. Utvärderingsbar sjukdom enligt RECIST-kriterierna, dvs. behöver inte vara mätbar
•6. Hematologi
•ANC =1,5x109 och trombocyter = 100x109
•7. Biokemi
•Bilirubinemi = 3 x övre normalvärdet och ALAT = 5 x övre normalvärdet
•8. Kreatinin = övre normalvärdet, eller mätt/beräknat GFR = 50 % av nedre normalvärdet
•9. Fertila kvinnor ska ha negativt graviditetstest och använda säker preventivmetod under och 3 mån efter behandlingen.
•10. Skriftligt och muntligt informerat samtycke
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1. Kemoterapi inom 4 veckor
•2. Strålterapi inom 4 veckor
•3. Immunoterapi inom 4 veckor
•4. Annan samtidig experimentell behandling
•5. Känd neuropati = grad 2
•6. Allvarlig samtidig sjukdom
•7. Annan tidigare malign sjukdom inom 5 år bortsett från icke-melanom hudcancer och carcinoma in situ cervisis uteri

发起方

Växjö Central Hospital