跳至主要内容
临床试验/EUCTR2008-002367-14-SE
EUCTR2008-002367-14-SE进行中(未招募)不适用

Kombineret biologisk behandling og kemoterapi til patienter med inoperabelt cholangiocarcinom

Växjö Central Hospital0 个研究点目标入组 58 人开始时间: 2009年7月2日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
58

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Histologiskt verifierat adenocarcinom som utgått från gallblåsa, extra- eller intrahepatiska gallgångar eller maligna celler förenliga med ovanstående och samtidigt radiologiskt fynd förenligt med kolangiocarcinom
  • 2. Kurativ behandling har uteslutits (operation, stereotaktisk strålbehandling eller liknande)
  • 3. KRAS analyserad och konstaterats vara av vildtyp (wt) eller muterad
  • 4. PS 0-2
  • 5. Utvärderingsbar sjukdom enligt RECIST-kriterierna, dvs. behöver inte vara mätbar
  • 6. Hematologi
  • ANC =1,5x109 och trombocyter = 100x109
  • 7. Biokemi
  • Bilirubinemi = 3 x övre normalvärdet och ALAT = 5 x övre normalvärdet
  • 8. Kreatinin = övre normalvärdet, eller mätt/beräknat GFR = 50 % av nedre normalvärdet
  • 9. Fertila kvinnor ska ha negativt graviditetstest och använda säker preventivmetod under och 3 mån efter behandlingen.
  • 10. Skriftligt och muntligt informerat samtycke
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1. Kemoterapi inom 4 veckor
  • 2. Strålterapi inom 4 veckor
  • 3. Immunoterapi inom 4 veckor
  • 4. Annan samtidig experimentell behandling
  • 5. Känd neuropati = grad 2
  • 6. Allvarlig samtidig sjukdom
  • 7. Annan tidigare malign sjukdom inom 5 år bortsett från icke-melanom hudcancer och carcinoma in situ cervisis uteri

研究者

发起方
Växjö Central Hospital

相似试验

Kombineret biologisk behandling og kemoterapi til... | 临床试验