ChiCTR2200063918尚未招募4 期
百令片治疗慢性肾脏病 3 期非透析患者的真实世界研究
经费自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 268 人开始时间: 2022年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 268
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 尿白蛋白
研究概览
简要总结
1.探讨联用百令片对慢性肾脏病 3 期非透析患者尿白蛋白的改善效果； 2.探讨百令片不同疗程对肾功能的保护效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.符合 2012 年 KDIGO 指南 CKD3 期诊断标准：30＜eGFR≤59ml/min·1.73m^2；
- •3.患者同意本研究治疗，加入慢病管理，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.进行肾脏移植、腹膜透析或血液透析治疗的患者；
- •2.妊娠或哺乳期妇女以及计划怀孕的妇女；
- •3.合并有心、脑、肝、肺、造血系统等严重疾病者；
- •4.已知对研究中某种药物过敏或无法耐受的患者；
- •5.研究人员认为不适合参加本研究的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
西药
弱暴露组
百令片 3 个月
中暴露组
百令片 6 个月
强暴露组
百令片 12 个月
结局指标
主要结局
尿白蛋白
次要结局
- 尿蛋白
- 血肌酐
- 尿素氮
- 血钾水平
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非布司他治疗慢性肾脏病伴高尿酸血症患者的疗效分析及对肾功能的影响ChiCTR-IPR-17011837自筹100
Unknown
不适用
王婷医师：请上传完整版伦理审批文件。 慢性肾脏病（1-3 期）多中心、前瞻性研究慢性肾脏病ChiCTR1900027144自筹1,000
Unknown
1 期
慢性肾脏病 2-3 期中西医结合治疗方案的探索ChiCTR-IPR-14005429北京市科学技术委员会重大科技项目300
Unknown
不适用
消白方颗粒治疗慢性肾小球肾炎(CKD1-2 期)患者蛋白尿的临床研究ChiCTR2000033666上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划（No.ZY-（2018-2020）-FWTX-7005）160
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 包醛氧淀粉胶囊治疗 CKD3 期及 3 期以上慢性肾脏病的前瞻性、随机、平行对照多中心临床研究ChiCTR2100052024天津太平洋制药有限公司120