ChiCTR2500101471进行中（未招募）不适用
宏基因检测、多重液滴式数字 PCR 技术用于血液科感染性发热患者中的临床应用研究
西安交通大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宏基因检测
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：比较传统检测方式，（血培养、CMV 和 EB 病毒 DNA 定量，结合临床特征、影像学和其他实验室检查（G、GM、PCT、IL-6 等）综合判断）与使用 mNGS、dPCR 检测方法对同一份标本中病原微生物的检出情况，评估 mNGS、dPCR 检测方法对病原微生物检出的特异度、敏感度的量化指标，建立病原体高效检出的标准流程。 2.次要研究目的：寻找出 mNGS、dPCR 对哪些病原微生物感染更具有优势；评估 mNGS、dPCR 对 DDD 值的影响。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄>=18 岁，性别不限，签署知情同意书；
- •2）结合病史、临床表现及初步辅助检查结果，高度怀疑为感染性疾病的患者；
- •3）已送检或同时送检病原微生物的传统检测（包括病原涂片（特殊染色）、病原培养、核酸检测、血清学方法检测抗原及抗体等）。
排除标准
- •1.精神障碍患者、孕产妇等特殊人群；
- •2.拒绝签署知情同意书。
结局指标
主要结局
宏基因检测
多重液滴式数字 PCR 技术
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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