ChiCTR1900026584尚未招募早期 1 期
胆囊切除对肠道微生态影响的临床研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年7月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
- 评价胆囊切除术后对肠道菌群组成及多样性的影响。
- 评价胆囊切除引起的肠道菌群改变与结直肠癌相关菌群以及结直肠癌发生的相关性，为胆囊切除与结直肠癌发生的相关性提供高质量的医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，性别不限。
- •B 超或 CT 明确诊断胆囊已切除，且术后无胆管损伤、伤口感染、残留胆结石、脓肿形成或胆管狭窄的患者。
- •自愿参加并遵守临床实验方案，并签订书面受试者知情同意书，按时接受复查及随访。
排除标准
- •近一月有抗生素或益生菌服用史。
- •合并其它器质性疾病的患者，如慢性肝病、糖尿病、甲亢及小肠或结肠慢性炎症等疾病。
- •月经期、孕期、哺乳期者。
- •病情危重或患有身心疾病，无法配合试验者。
- •研究者认为有其它不适合纳入因素的患者（重度便秘或腹泻者）。
研究组 & 干预措施
胆囊切除组；健康对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 肠镜检查
研究者
研究点 (1)
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