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临床试验/ChiCTR2000038561
ChiCTR2000038561尚未招募早期 1 期

基于 m-Health 的移动 APP 在类风湿关节炎慢病管理中的应用研究

自费(待申请基金)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
符合入组资格标准但拒绝参与的 RA 患者的比例

研究概览

简要总结

1.通过移动 APP 对类风湿关节炎患者进行疾病管理,评价其在慢病管理中的可行性及应用效果。 2.为类风湿关节炎慢病管理模式的完善提供参考依据,并逐步推广到其他慢性疾病患者的健康管理中。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • ⑴第一诊断为类风湿关节炎,诊断标准参照 1987 年美国风湿病学会(ARA)修订的类风湿关节炎分类标准和 2009 年 ACR/EULAR 类风湿关节炎分类标准。
  • ⑵DAS28 评分属于轻中度活动的患者。
  • ⑶年龄在 18 周岁以上,并自愿参与本研究。
  • ⑷具有良好的沟通理解能力。
  • ⑸具备使用移动 APP 的条件并能正确使用。

排除标准

  • ⑴合并严重的心肺疾病、肝肾疾病、糖尿病、冠心病等。
  • ⑵合并血液系统疾病及恶性肿瘤。
  • ⑷痴呆或严重认知障碍;精神疾病。

研究组 & 干预措施

干预组

基于移动 APP 的疾病管理

对照组

常规治疗及健康指导

结局指标

主要结局

符合入组资格标准但拒绝参与的 RA 患者的比例

干预依从性及退出率

干预组患者使用移动 APP 的满意度

研究的可行性

次要结局

  • 健康评估问卷
  • 慢性病自我效能量表
  • 临床的疾病活动指数
  • 简化的疾病活动指数
  • 疾病活动指数

研究者

发起方
自费(待申请基金)

研究点 (1)

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