ChiCTR2000038561尚未招募早期 1 期
基于 m-Health 的移动 APP 在类风湿关节炎慢病管理中的应用研究
自费(待申请基金)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 符合入组资格标准但拒绝参与的 RA 患者的比例
研究概览
简要总结
1.通过移动 APP 对类风湿关节炎患者进行疾病管理,评价其在慢病管理中的可行性及应用效果。 2.为类风湿关节炎慢病管理模式的完善提供参考依据,并逐步推广到其他慢性疾病患者的健康管理中。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •⑴第一诊断为类风湿关节炎,诊断标准参照 1987 年美国风湿病学会(ARA)修订的类风湿关节炎分类标准和 2009 年 ACR/EULAR 类风湿关节炎分类标准。
- •⑵DAS28 评分属于轻中度活动的患者。
- •⑶年龄在 18 周岁以上,并自愿参与本研究。
- •⑷具有良好的沟通理解能力。
- •⑸具备使用移动 APP 的条件并能正确使用。
排除标准
- •⑴合并严重的心肺疾病、肝肾疾病、糖尿病、冠心病等。
- •⑵合并血液系统疾病及恶性肿瘤。
- •⑷痴呆或严重认知障碍;精神疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
基于移动 APP 的疾病管理
对照组
常规治疗及健康指导
结局指标
主要结局
符合入组资格标准但拒绝参与的 RA 患者的比例
干预依从性及退出率
干预组患者使用移动 APP 的满意度
研究的可行性
次要结局
- 健康评估问卷
- 慢性病自我效能量表
- 临床的疾病活动指数
- 简化的疾病活动指数
- 疾病活动指数
研究者
研究点 (1)
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