ChiCTR2300068770进行中（未招募）回顾性研究
发热伴血小板减少综合征患者的 6 个月随访研究
国家重点研发计划6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 出院后 3 个月、6 个月临床症状
研究概览
简要总结
分析发热伴血小板减少综合征患者的临床特征、疾病相关危险因素、以及不同治疗方案对长期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.确诊为发热伴血小板减少综合征的住院患者，具备下列至少一种实验室检查结果：血清发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒（SFTSV）特异性 IgM 抗体阳性或 IgG 抗体水平升高超过 4 倍以上；或 SFTSV RNA 检测阳性；或实时荧光定量 RT-PCR 法检测 SFTSV 核酸阳性；或病例标本分离到 SFTSV。
排除标准
- •1.通过对急性期血样进行 PCR 分析发现对其他蜱传病原体呈阳性的患者；
- •2.因精神障碍、痴呆、合并导致不能自由活动的疾病如骨关节病、卒中、肺栓塞等而难以进行门诊随访；
- •3.出院后从未门诊随访，且电话反复确认仍无法取得联系；
- •4.因居住在外地、疗养院、福利院，电话预约后无法参加门诊随访；
- •5.目前正在参加其他药物或医疗器械临床试验；
- •6.研究者认为不适合纳入。
研究组 & 干预措施
无
结局指标
主要结局
出院后 3 个月、6 个月临床症状
次要结局
- 出院后 3 个月、6 个月实验室指标变化（血常规，肝肾功能，电解质，心肌酶谱，胰腺功能，凝血功能，乳酸，炎症因子，血气分析，血栓弹力图）
- 出院后 3 个月、6 个月影像学检查变化：超声（心脏、肝脏）、心脏彩超、肺部 CT、腹部 CT/MRI
- 治疗方案（时间范围：6 个月）
- 疾病转归（好转出院、死亡、自动出院）（时间范围：6 个月）
研究者
研究点 (6)
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