ChiCTR2300076345进行中(未招募)治疗新技术临床试验
智能外科机要助理在肝胆胰微创手术中的应用研究
国家自然科学基金重大研究计划
陕西省重点研发计划高校联合项目-重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤大小
研究概览
简要总结
构建集微创腹腔镜肝胆胰外科手术术中手术三维导航定位模块及腔镜影像采集设备、术后图文手术记录生成模块于一体的手术导航平台及配套人才培养体系。进一步实现精准、微创理念下的外科手术术前患者多模态临床诊疗大数据的术中 AR 实时智能导航系统,搭建手术智能导航平台,制定术中智能导航相关规范,并完成临床试点应用,数字化、信息化、智能化赋能外科诊疗发展。开展回顾性研究,将采集受试者手术诊疗过程中的检验检查资料、切除标本病理诊断、影像学检查与术中内窥镜影像资料用于构建算法模型,来为后续的患者手术过程建立数据库模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄:18-65 周岁;
- •2.术前诊断为胆囊疾病、肝癌、胆管癌并在我院接受微创腹腔镜手术治疗的患者;
- •3.满足手术适应症并签署知情同意书。
排除标准
- •1.其它恶性肿瘤患者;
- •2.急性感染或炎症(即肺炎)患者;
- •3.围手术期死亡患者;
- •4.妊娠期或哺乳期妇女、有精神心理疾病者。
研究组 & 干预措施
实验组(智能辅助导航)
对照组
结局指标
主要结局
肿瘤大小
时间窗: 3 个月 1 次
次要结局
- 胆管直径(半年一次)
- 肝动脉主干血流流速(半年一次)
- 肝静脉血流流速(半年一次)
研究者
研究点 (1)
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