ChiCTR2000031309进行中(未招募)早期 1 期
间歇性管饲结合经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍患者的疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年3月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Mann 吞咽能力评估
研究概览
简要总结
研究间歇性管饲结合经颅磁刺激对脑卒中吞咽障碍患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经 MRI 或头颅 CT 诊断为脑出血或脑梗死患者;
- •(2)年龄为 18-70 岁之间;
- •(3)首次卒中,并经临床评定和吞咽障碍确认为吞咽障碍;
- •(4)自愿参加本项研究并已经签署知情书。
排除标准
- •(2)其他神经性的疾病;
- •(4)严重躁动、昏迷;
- •(5)合并有严重的呼吸系统、心血管系统功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
A 组
间歇性管饲+经颅磁刺激
B 组
间歇性管饲
结局指标
主要结局
改良 Mann 吞咽能力评估
标准吞咽功能评定量表
功能性进口进食量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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