适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口腔菌群
研究概览
简要总结
研究睡眠缺氧与牙周炎的相互关系，初步探讨 OSA 的口腔牙周危害
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 本试验为一项三盲设计： （1）向所有受试者隐藏试验假设。 （2）以临床医生的专业技能为基础实施非药物临床干预，所有的临床医生均不知晓参试者的编号及分组情况，也不知晓参试者所处的试验阶段。口腔矫治器由一名具有丰富临床经验的正畸医生进行下颌定位和椅旁戴入，由另一名具有丰富操作经验的技工进行矫治器制作。牙周检查及治疗由5名经验丰富的牙周医生进行，同一患者始终由同一牙周医生进行诊疗。由专人进行研究顺序的指引和安排。所有的临床医生均不知晓参试者的姓名及编号，也不知晓参试者所处的试验阶段。 （3）引入结果评估员并对其设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •无烟酒嗜好（或戒烟已超半年）；
- •PSG 报告显示为轻中度 OSA（睡眠呼吸暂停低通气指数 5-30 之间）；
- •口颌系统条件能够满足阻鼾器要求；
- •轻度牙周炎(Stage I & Stage II)
排除标准
- •伴随其他类型睡眠疾病；2) 患系统性疾病或传染性疾病；3) 半年内曽接受 OSA 其他治疗；4) 半年内曽接受牙周除洁治之外的其他牙周治疗；5）特殊的饮食癖好；6）3 个月内采用过抗生素治疗；7）口内严重龋齿、唾液腺疾患等影响菌群的疾病；8）明确具有牙周病家族易感因素；9）无法坚持随访；10）体质指数大于 32kg/m2；
研究组 & 干预措施
牙周-止鼾组
止鼾-牙周组
结局指标
主要结局
口腔菌群
时间窗: 所有唾液样本采集完成后统一处理、检测
次要结局
- 睡眠呼吸暂停指数(治疗前、第一阶段治疗完成后、第二阶段治疗完成后)
- 探诊深度(治疗前、第一阶段治疗完成后、第二阶段治疗完成后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
不适用
Investigation of the Relationship Between Periodontitis and Sleep QualityPeriodontal DiseasePeriodontitisNCT07421960Uskudar University48
已完成
不适用
Sleep Problems, Salivary Biomarkers, Dental Caries and Periodontal Status in School-Aged ChildrenDental CariesNCT07427004Bezmialem Vakif University73
Unknown
不适用
下颌后缩伴 OSA 患者下颌前徙手术的疗效评价ChiCTR2100041680山东省重点研发计划经费18
Unknown
不适用
CGF 对 Bio-OSS 和 Bio-Gide 促进牙周组织再生的影响研究--一项前瞻性临床随机对照试验ChiCTR-IOR-16010185Geistlich Bio-Oss 和 Geistlich Bio-Gide 由瑞士 Geistlich Pharma AG 提供30
Unknown
不适用
牙周病-糖尿病临床试验项目ChiCTR2300069047国家重点研发计划