ChiCTR2200063028尚未招募不适用
肝硬化食管胃静脉曲张患者内镜治疗术后门静脉血栓抗凝治疗随机对照研究
2022 首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹部超声
研究概览
简要总结
- 肝硬化食管胃静脉曲张接受内镜治疗后规范随诊的患者中，发生门静脉血栓后，分别应用低分子肝素和利伐沙班进行抗凝治疗，对比观察低分子肝素和利伐沙班的疗效、安全性；
- 研究食管胃静脉曲张不同内镜治疗方式硬化剂治疗、套扎治疗以及组织胶治疗对肝硬化患者门静脉血栓发生的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝硬化食管胃静脉曲张内镜治疗研究对象：
- •(1) 肝硬化患者，B 超或 CT 证实无门静脉血栓；
- •(2) 肝功能 Child-Pugh 评分为 A、B、C 级均可；
- •(3) 经胃镜检查证实存在中重度食管胃静脉曲张，不论既往是否发生上消化道出血；
- •(4) 自愿签署知情同意书，接受内镜下一级预防或二级预防治疗；
- •(5) 凝血酶原活动度≥40%；血小板计数≥20×10^9/L；
- •肝硬化 PVT 抗凝治疗研究对象：
- •(1) 肝硬化食管胃静脉曲张患者，接受规范的内镜治疗并达到内镜治疗终点；
- •(2) 内镜治疗结束后每 3 个月随访，腹部 B 超发现 PVT 或出现了急性症状性门静脉血栓的患者；
- •(3) 肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级；
- •(4) 自愿签署知情同意书，接受低分子肝素或利伐沙班抗凝治疗。
排除标准
- •肝硬化食管胃静脉曲张内镜治疗研究对象：
- •(1) 肝硬化脾切除术后患者；
- •(2) 肝硬化 TIPS 术后患者；
- •(3) 急诊内镜下治疗患者；
- •(4) 存在内镜治疗禁忌证者；
- •肝硬化 PVT 抗凝治疗研究对象：
- •(1) 凝血功能明显异常：凝血酶原活动度<40%；血小板计数<20×10^9/L；
- •(2) 合并血液系统疾病；
- •(3) 合并严重的心、脑血管系统疾病；
- •(4) 不能遵医嘱按时随访者；
- •(5) 在达到内镜治疗终点后，接受随访过程中，因其他疾病需要服用抗血小板聚集药物、抗凝药物的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组
结局指标
主要结局
腹部超声
门静脉血管超声
次要结局
- 全血细胞分析
- 凝血功能检测
- 肝功能检测
- 其他并发症或不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
消化内镜结合生长抑素与内镜下治疗食管胃静脉曲张出血的前瞻性随机对照研究ChiCTR-TRC-11001246自筹经费600
Unknown
4 期
随机双盲对照研究-内镜复查及干预对肝硬化食管静脉曲张内镜治疗疗效影响ChiCTR-IIR-16007963自筹300
Unknown
不适用
不同病因肝硬化伴食管胃静脉曲张出血患者经反复内镜治疗后生存情况分析ChiCTR1800019265首都卫生发展科研专项6,512
Unknown
不适用
内镜下序贯疗法治疗肝硬化食管胃静脉曲张的长期预后的临床研究ChiCTR1800018651自筹200
Unknown
不适用
抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验ChiCTR-TRC-14004690暂无资助34