ChiCTR-TRC-14004690尚未招募不适用
抗凝治疗肝硬化门静脉血栓：一项开放性、前瞻性、多中心、随机、对照试验
暂无资助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 34 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 34
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 门静脉开通率
研究概览
简要总结
比较抗凝治疗与不用抗凝治疗肝硬化门静脉血栓的安全性及有效性，验证抗凝的必要性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是一项开放性研究，并不对医生或受试者设盲。主要是因为接受抗凝的患者需要根据aptt及pt/inr值对抗凝剂量进行调整。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者或其法定代理人签署知情同意书。
- •受试者年龄 18-75 周岁，性别不限。
- •确诊为肝硬化（通过病史临床表现及影像学检查初步诊断；必要时，肝活检）。
- •确诊为门静脉主干血栓（通过影像学检查诊断）。
- •Child-Pugh 评分小于 13 分。
排除标准
- •患者伴有恶性肿瘤（肝细胞肝癌等）或其他将缩短患者寿命的疾病。
- •HIV 感染或存在 AIDS 相关疾病，或其他严重的急慢性疾病。
研究组 & 干预措施
抗凝组 / 未抗凝组
抗凝
结局指标
主要结局
门静脉开通率
次要结局
- 上消化道出血发生率
- 静脉曲张出血发生率
- 肝硬化失代偿事件发生率
- 总体生存率
- 抗凝相关并发症发生率
研究者
研究点 (3)
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