ChiCTR-IPR-15007174
尚未招募
早期 1 期
肝硬化患者血栓弹力图特征及其在指导临床血浆输注的应用研究
无经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 无经费
- 入组人数
- 700
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同分级肝硬化血栓弹力图特征
概览
简要总结
本研究通过横断面调查，观察肝硬化不同肝功能分级血栓弹力图特征，确立不同分级肝硬化血栓弹力图标准，并通过开展随机对照试验比较在常规凝血指标和血栓弹力图指导下患者输注血浆的比例、剂量、次数以及疗效，评估不同分级肝硬化血栓弹力图标准的临床应用价值，为临床科学合理有效输血提供实验室证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.在本院消化科明确诊断为肝硬化的患者
- •3.签署知情同意书愿意参加本项研究者
排除标准
- •1.年龄小于 18 岁，大于 80 岁者
- •3.有中风史、癫痫史、或原发大脑癌症患者、癌症脑转移患者，无法进行语言交流者
- •4.肝硬化合并肝细胞癌者
- •5.肝移植后肝功能不全或肝衰竭
- •6.入院前使用任何可能影响患者凝血功能的药物者（如使用肝素，香豆素类，凝血酶抑制剂等）
- •7.心脏、肺、肾等重要器官的严重器质性疾病
- •9.正在参与其他临床研究者
- •10.拒绝参加本研究者，或同意参加本研究，但拒绝签署知情同意书者
- •11.入选前 3 个月内参加过其它药物临床试验者
- •12.研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况等
研究组 & 干预措施
健康对照组
凝血指标检查
入院肝硬化患者
凝血指标检查
常规凝血指标指导组
常规凝血指标指导输注血浆
血栓弹力图指导组
TEG 指导输注血浆
结局指标
主要结局
不同分级肝硬化血栓弹力图特征
TEG 分级评估标准
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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