ChiCTR-TRC-09000476已完成2 期
新型设计眼镜控制近视研究
澳大利亚眼科研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2009年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睫状肌麻痹验光
研究概览
简要总结
通过比较配戴普通眼镜和新型设计眼镜来观察其对近视度数进展的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 200名研究参与者 是 分为四组
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •近视度数介于-0.75 D 到-3.50 D 间，散光少于-1.50 D;
- •愿意依从研究的要求配戴眼镜和定时复诊;
- •愿意只配戴研究者提供的眼镜;
- •视力至少能矫正到 6/9.5 或以上。
排除标准
- •已知对“脱品酰胺”或表麻药过敏者;
- •屈光参差超过 1.00 D 者;
- •任一眼散光超过－1.50 D 者;
- •过往曾经做过眼部手术者（包括斜视手术）;
- •患有任何可能影响屈光变化的全身系统性疾病（如马凡综合症、糖尿病等）;
- •患有任何可能影响屈光变化的眼科疾病（如圆锥角膜等）;
- •过往 12 月内配戴过双光镜或渐进镜者;
- •过往 12 月内配戴过 OK 镜者;
- •正在接受 OK 镜治疗或视觉训练者;
- •有任何生理或解剖情况不适合配戴框架眼镜者;
- •正在参加另外一项临床研究者.
研究组 & 干预措施
E 组
E 型特殊设计眼镜
G 组
G 型特殊设计眼镜
F 组
F 型特殊设计眼镜
H 组
正常设计眼镜（对照组）
总数
分别配戴三种新型设计眼镜和一组普通设计眼镜
结局指标
主要结局
睫状肌麻痹验光
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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