ChiCTR2100047268RecruitingUnknown
OCTA 对糖尿病肾病的诊断价值
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血管密度
Study Overview
Brief Summary
主要目的：通过使用 OCTA 来评估 2 型糖尿病患者肾功能与视网膜血管密度的关系。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •正常对照组 入选标准：
- •1.受教育程度小学及以上 ；
- •2.矫正视力≥4.9（标准对数视力表)；
- •3.屈光度≤±3.0D；
- •4.双眼眼压范围≤21mmHg（1mmHg=0.133kPa），否认高眼压病史；
- •5.既往无内眼手术、激光史及外伤史；
- •6.眼裂隙灯检查眼前节未见明显异常；
- •7.无高血压、自身免疫性疾病、视网膜病变、眼部手术病史。
- •1.符合 1999 年 WHO 提出的糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者；（2020 年 WHO 新的诊断和分型标准已经发布）（就选用 2 型糖尿病，在分析糖尿病脑小血管病的危险因素才能统一。如果有入选 1 型糖尿病，要分开说明。）；
- •3.受教育程度小学及以上；
- •4.矫正视力≥4.6(标准对数视力表)；
- •5.屈光度≤±3.0D；
- •6.双眼眼压范围≤21mmHg（1mmHg=0.133kPa），否认高眼压病史；
- •7.既往无内眼手术、激光史及外伤史；
- •8.眼裂隙灯检查眼前节未见明显异常。
Exclusion Criteria
- •遗传性脑小血管疾病史；
- •阿尔兹海默病相关痴呆；
- •头部创伤史或中风等神经疾病史；
- •甲状腺功能异常疾病史；
- •毒物接触史； （说明：第 9-11 点主要影响周围神经病变，对脑小血管病影响不大）
- •有明显屈光介质混浊影响眼底检查及无法固视的疾病；
- •合并糖尿病视网膜病变以外的其它眼底疾病，如青光眼（已经在入选标准排除）、老年黄斑变性、高度近视（已经在入选标准排除）
- •中心性浆液性脉络膜视网膜病变等可能干扰 OCTA 分析的视网膜病变。
Arms & Interventions
T2DM 组 vs 正常对照组
Outcomes
Primary Outcomes
血管密度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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