ChiCTR1900027931尚未招募4 期
钠-葡萄糖共同转运体 2 抑制剂对早期 2 型糖尿病肾病患者视网膜血管压力变化的研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼部血管压力
研究概览
简要总结
观察 2 型糖尿病早期肾病患者使用达格列净治疗后视网膜血管压力的变化。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，性别不限；
- •体重指数(BMI)在 24.0-35.0kg/m2；
- •按照 WHO 诊断标准明确诊断的 2 型糖尿病患者；
- •应用口服降糖药或胰岛素治疗至少 3 个月且血糖控制不佳，口服降糖药包括二甲双胍、糖苷酶抑制剂，胰岛素促泌剂，DPP-4 抑制剂，胰岛素包括基础胰岛素、预混胰岛素，胰岛素强化治疗；
- •糖化血红蛋白(HbA1c)在 7.0%-13.0。
排除标准
- •胰腺炎病情严重或胰腺已被切除；
- •转氨酶(ALT/AST)大于正常值上限的 2.5 倍；
- •血清肌酐(Cr)大于正常值上限；
- •中重度贫血：血红蛋白<90g/L；
- •严重的酮症或酮症酸中毒；
- •高渗性非酮症性高血糖状态；
- •正在使用全身激素，免疫抑制剂或细胞毒治疗；
研究组 & 干预措施
干预组
达格列净及常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
眼部血管压力
次要结局
- 空腹血糖
- 餐后 2h 血糖
- 收缩压
- 舒张压
- 身体质量指数
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 血清肌酐
- 血清胱抑素 C
- 血 B2 微球蛋白
- 尿 B2 微球蛋白
研究者
研究点 (1)
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