ChiCTR2000029536进行中（未招募）早期 1 期
脑电双频指数监测下的清醒镇静在支气管镜中的有效性及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2018年9月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧饱和度
研究概览
简要总结
探讨脑电双频指数监测指导的清醒镇静下行支气管镜检查的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18～85 岁，男女不限，有支气管镜检查适应症；
- •（2）患者接受无痛支气管镜检查并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）国麻醉医师协会身体状况分级（ASA 分级）IV 级或 V 级；
- •（2）肝、肾功能不全；
- •（3）血小板低于 50.0×109/L；
- •（4）具有神经精神疾病史，需长期服用精神类药物；
- •（5）不配合，或交流障碍无法进行评估，无陪同或监护人；
- •（6）通过人工气道行支气管镜的患者；
- •（7）出凝血功能障碍及严重心肺疾病；
- •（8）已知对所用镇静镇痛药物过敏；
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定联合咪达唑仑
对照组
芬太尼联合咪达唑仑
结局指标
主要结局
氧饱和度
时间窗: 麻醉前，支气管镜前，术中，术后
次要结局
- 血压(麻醉前，支气管镜前，术中，术后)
- 心率(麻醉前，支气管镜前，术中，术后)
研究者
研究点 (1)
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