ChiCTR2100046511进行中（未招募）早期 1 期
眼底病患者抗 VEGF 治疗前后房水中细胞因子的测定及联合治疗方案的探索
国家自然科学基金（项目批准号：81974136）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房水细胞因子含量
研究概览
简要总结
探索眼底病患者玻璃体腔注射抗 VEGF 药物治疗过程中，房水中的细胞因子水平、眼底形态、视功能的变化，及三者间的相关性，寻找预测眼底病患者预后的细胞因子种类；探索抗 VEGF 与 DEX 的起始联合方案治疗 DME 和 RVO 患者的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •试验组（眼底病患者组）：
- •1.同意参加本研究的 CNV 患者（年龄>=18 岁）、DME 及 RVO 患者（年龄>=40 岁）；
- •2.经裂隙灯显微镜、荧光素眼底血管造影（fluorescein fundus angiography，FFA）、吲哚青绿血管造影（indocyanine green angiography，ICGA）、光学相干断层扫描成像（optical coherence tomography, OCT）和（或）光学相干断层扫描血管成像术（optical coherence tomography angiography，OCTA）检查，诊断为 CNV、DME、RVO 等眼底病；
- •3.眼位正常，中心固视点良好；
- •4.既往无眼部外伤史或其他眼部疾病史；
- •5.非接触式眼压计测量眼压<=21mmHg；
- •6.在眼底病的治疗期间，可以坚持随访。
- •对照组（老年性白内障患者组）：
- •2.确诊老年性白内障，符合白内障手术适应症；
- •3.既往无眼部外伤史或任何其他眼部疾病史（如糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、脉络膜新生血管、葡萄膜炎、青光眼、视网膜脱离等）；
- •4.非接触式眼压计测量眼压<=21mmHg.
排除标准
- •试验组（眼底病患者组）：
- •1.近 1 年内曾接受过针对 ME 的治疗（如抗 VEGF 药物、曲安奈德、复方樟柳碱、地塞米松玻璃体植入剂、视网膜激光光凝等）
- •2.FFA、ICGA、OCT、OCTA 检查时，因眼位不正、固视不佳而无法配合完成眼科检查；
- •3.因眼内出血、严重的老年性白内障等原因导致屈光间质不清，眼科检查结果无法分析；
- •4.接受过除白内障手术、近视激光手术外的其他眼科手术；
- •5.病历资料不完整，不能排除其他眼部疾病或严重的全身疾病。
- •对照组（老年性白内障患者组）：
- •1.OCT、OCTA 检查时，由于眼位不正或固视不佳不能良好配合；
- •2.病历资料不完整，不能排除其他眼部疾病或严重的全身疾病。
研究组 & 干预措施
眼底病患者试验组
抗 VEGF+DEX
眼底病患者对照组
抗 VEGF
老年性白内障患者对照组
结局指标
主要结局
房水细胞因子含量
脉络膜新生血管面积
视网膜厚度
脉络膜厚度
视力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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