ChiCTR2300078426进行中（未招募）不适用
维 C 精华联合黄光治疗黄褐斑的安全性和有效性评价
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- mMASI 评估
研究概览
简要总结
研究维生素 C 精华液联合光生物调节治疗（黄光光疗）用于改善和治疗黄褐斑的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲，执行研究者盲和受试者盲。执行研究者a和b盲：执行研究者a负责筛选和纳入受试者，执行研究者a和b分别进行疗效评估。受试者盲：受试者并不知道自己被分配至哪个组，按辅助研究者c的安排进行随访和治疗。辅助研究者c非盲：负责整个试验的随机分组，并且按分组对受试者进行治疗。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 年龄为 18-60 岁，女性；
- •(2) 健康状况良好；
- •(3) 符合黄褐斑的诊断标准；
- •(4) 同意在试验期间避免在日光下暴晒；
- •(5) 愿意遵守试验要求完成整个试验共计 3 个月，能够按要求完成随访。
排除标准
- •怀孕或者哺乳期女性；
- •事先知道对日化用品成分，肥皂、橡胶、酒精、乳液香料或者其他化妆品和药物过敏；
- •皮肤疾病（例如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等），或测试区域或附近有明显的红斑、晒斑、伤口等；
- •研究前 2 周内外用脱色剂，3 个月内使用过维 A 酸类药物、氨甲环酸及化学剥脱术、注射、激光等受试者；
- •6 个月内参加过类似的临床试验；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •口服避孕药的女性患者；
- •肝功能异常、肾功能异常或患有其他系统性疾病者；
- •对治疗效果期望值过高者；
- •既往使用常规一线治疗方法疗效均较差的黄褐斑患者。
研究组 & 干预措施
黄光+维 C 基质组
黄光+维 C 精华组
结局指标
主要结局
mMASI 评估
医生整体评估
mMASI 评估
时间窗: -
医生整体评估
时间窗: -
次要结局
- 黄褐斑黑素指数(MI 值）
- 黄褐斑颜色色度测试（L*a*b*值）
- 经皮水分丢失
- 皮肤含水量
- VISIA 检测
- 患者疗效满意度评价
- 皮肤病生活质量量表
- 化妆品安全性评价
- 黄褐斑黑素指数(MI 值）(-)
- 黄褐斑颜色色度测试（L*a*b*值）(-)
- 经皮水分丢失(-)
- 皮肤含水量(-)
- VISIA 检测(-)
- 患者疗效满意度评价(-)
- 皮肤病生活质量量表(-)
- 化妆品安全性评价(-)
研究者
研究点 (1)
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