ChiCTR2200055905招募中Unknown
中医防控 IgA 肾病向尿毒症进展的“既病防变”示范研究
北京市科技计划课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2022年1月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全因死亡或者开始维持性肾脏替代治疗
研究概览
简要总结
探索与 IgAN 预后相关的中医危险因素，建立并验证 IgAN 向尿毒症进展的中医评估预警模型，明确防控体系中医状态监测指标，为提出中医延缓高危 IgAN 进展策略提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2000 年 1 月以后经肾穿刺活检确诊的原发性 IgA 肾病患者；
- •肾穿刺活检时 eGFR≥15ml/min1.73㎡；
- •肾穿活检时年龄 18 岁以上（含 18 岁），性别不限；
- •有中医四诊信息记录，中医辨证属“脾肺气虚”或“气阴两虚”；
- •符合 KDIGO2020 指南高进展风险 IgA 肾病患者的定义（至少 90 天优化支持治疗后尿蛋白仍>1g/d）。
排除标准
- •紫癜性肾炎、狼疮性肾炎、乙型肝炎等继发性 IgA 肾病；
- •合并膜性肾病等其他肾脏疾病；
- •合并有糖尿病、结缔组织病等系统性疾病。
研究组 & 干预措施
气阴两虚组
脾肺气虚组
结局指标
主要结局
全因死亡或者开始维持性肾脏替代治疗
次要结局
- eGFR 下降≥50%
- 临床缓解（6 个月内连续 3 次尿蛋白下降至<0.3g/d 且肌酐稳定）
研究者
研究点 (1)
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